信立泰恩那司他片获批临床

9月1日，深圳信立泰药业股份有限公司发布公告，称收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意“恩那司他片”在中国开展人体临床试验。

恩那司他片是一种口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），为新型小分子口服制剂，拟开发的适应症为肾性贫血。相比较现有治疗方法，恩那司他片改善贫血机制明确，既可促进内源性促红细胞生成素的生成，也可改善铁的利用；且具有良好的安全性和有效性，可显著提高患者依从性。上市后将为患者提供更高效、安全的新治疗选择。