中国生物制药：「TDI01」临床试验申请获CDE受理

9月2日，中国生物制药宣布，其集团自主研发的治疗纤维化创新药「TDI01」已向中华人民共和国国家药品监督管理局药品检验中心（CDE）。

该创新药于本年初已获美国食品药品监督管理局批准了试验用新药申请，目前已在当地启动I期临床预期试验。TDI01是全新靶点，高选择性的Rho / Rho相关极性螺旋形成蛋白激酶2（ROCK2）抑制剂，国家十三五重大新药创制品种，目前开展临床试验的适应症为非酒精性异常肝炎，肺纤维化。纤维化是由于损失在肝，肺和肾纤维化中，残留痕迹组织失控会逐渐引导TDI01可通过抑制ROCK2，同时具有抑制纤维化过程，抗炎和免疫调节作用，对纤维化发生发展多个分段双重治疗作用。