健康元吸入用异丙托溴铵溶液获批上市

9月4日，健康元药业发布公告称，收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用异丙托溴铵溶液《药品注册证书》。

吸入用异丙托溴铵溶液可与吸入性 β-受体激动剂联合用于治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞。本品为本公司自主研发产品。异丙托溴铵为抗胆碱能药物，具有较强的支气管平滑肌松弛作用，可明显改善慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的肺功能和运动耐量，缓解患者呼吸困难的症状，改善睡眠及生活质量，是治疗 COPD 的主要药物之一。异丙托溴铵与吸入性 β 受体激动剂合用，广泛用于治疗哮喘急性发作。

吸入用异丙托溴铵溶液最早由Boehringer-Ingelheim公司研发，于1986年08月在英国批准上市，2004年进入中国市场。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示，截至目前，国内共有6家厂家（含本公司和1家进口注册）申报报，健康元为国内首家按新注册分类申请并获批4类仿制药的厂家。