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中国生物「螺内酯片」获批新增适应症

发布日期:2020-09-16   来源:中国生物企业公告   浏览次数:0
核心提示:导读:螺内酯片批准用于治疗心力衰竭,高血压,与肝硬化或肾病综合症相关的水肿,原发性醛固酮增多症。9月15日,中国生物制药有
 导读:螺内酯片批准用于治疗心力衰竭,高血压,与肝硬化或肾病综合症相关的水肿,原发性醛固酮增多症。

9月15日,中国生物制药有限公司宣布,集团研制的利尿剂「螺内酯片」(商品名称:利夫莱)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申购请批准通知书,批准增加100mg规格(为该品种首家国产规格)及补充适应症,用于治疗心力衰竭,高血压,与肝硬化或肾病综合症相关的水肿,原发性醛固酮增多症。

 

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螺内酯为醛固酮竞争性抑制剂,作用于肾远曲小管和集合管,利尿作用缓慢而持久,被包括2019年版《慢性心力衰竭基层诊疗指南》在内的多部国内诊疗指南一致推荐使用于治疗心力衰竭和高血压,主要适用科室有心血管内科、肝内科、肾内科、内分泌科、泌尿科等。螺内酯片已被纳入2019年版国家医保目录(甲类)及2018年版国家基药目录。