京新药业盐酸普拉克索片通过一致性评价

10月22日，浙江京新药业股份有限公司发布公告称，收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的化学药品“盐酸普拉克索片”【规格 0.25mg、1.0mg】的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。

盐酸普拉克索片是德国勃林格殷格翰药业有限公司开发研制的用于治疗特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动（剂末现象或“开关”波动）时，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。

此前公司盐酸普拉克索缓释片已国内首家获批并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，本次盐酸普拉克索片通过仿制药质量和疗效一致性评价，将进一步提升该产品市场竞争力，增强公司在精神神经领域的营销力，将对公司药品业务产生积极影响。