根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年 8 月 12 日受理的 RS1805 片符合药品注册的有关要求，同意本品临床试验申请。申请的适应症：本品拟用于溃疡性结肠炎与克罗恩病的治疗。
2020 年 8 月 12 日，瑞石生物医药有限公司向国家药监局递交的临床试验申请获受理。RS1805 片拟用于溃疡性结肠炎与克罗恩病的治疗。经查询，国内外未有同类产品获批上市，亦无相关销售数据。
截至目前，该产品累计已投入研发费用约为 4,504 万元人民币。
12月21日，江苏恒瑞医药宣布，其子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
110102000668（1）号