普克鲁胺治疗新冠的临床试验(NCT04446429)是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验,旨在探索普克鲁胺治疗新冠患者的有效性,通过抑制病毒复制繁殖,加快患者阳性转阴性的速度、阻止自轻症到重症的转变。其主要终点包括30天内因新冠住院的受试者百分比和临床症状评估。
最终临床试验结果包括134名普克鲁胺治疗组受试者和128名安慰剂对照组受试者的数据,显示普克鲁胺治疗组无受试者住院治疗,住院率为0%;对照组则有35名受试者病情恶化,并住院治疗,住院率为27%。普克鲁胺可显著降低新冠受试者的住院率,且在研究期间未观察到与普克鲁胺相关的不良事件。
(开拓药业于2020年12月11日公布的普克鲁胺治疗新冠临床试验的初步数据中,普克鲁胺治疗组有1例受试者住院治疗为信息错误,予以更正修改。)
详细的最终临床试验数据可通过近期计划公开发表的论文了解。
此外,普克鲁胺治疗新冠女性受试者的临床试验正在巴西开展,计划入组168名受试者,初步数据也将于近期发布,敬请关注。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:“ 我们非常高兴地看到普克鲁胺在新冠治疗方面有出色的表现,近期部分地区疫情复发加重,多国出现变异新冠病毒,加速了疫情的传播,我们将加快推进普克鲁胺治疗新冠的国际多中心的III期临床试验,尽早让更多新冠患者受益。”