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恩华药业阿立哌唑片通过一致性评价

发布日期：2021-03-19   来源：恩华药业   浏览次数：0
核心提示：3月18日，江苏恩华药业公告，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿立哌唑片的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品
 3月18日，江苏恩华药业公告，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“阿立哌唑片”的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。

 

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阿立哌唑片适应症：用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。

 

截至目前，公司在阿立哌唑片一致性评价项目上已投入研发费用约1,111万元人民币。