康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士表示:
“2020年是康宁杰瑞发展史上具有里程碑意义的一年,公司多项业务均取得了关键进展。全球首个皮下注射PD-L1抑制剂恩沃利单抗递交上市申请,于春节前获得优先审评资格;4项关键临床研究启动,3个在研产品获得美国FDA授予孤儿药资格,9项IND获批;双特异性抗体KN046、KN026在全球多项临床研究中获得积极的数据;公司与辉瑞、赛诺菲、中科院上海巴斯德研究所等10个国内外合作伙伴达成战略合作;设计总产能超过3万升的新生产基地一期生产线获得了药品生产许可证。
2021年,公司预期将迎来第一个获批上市的产品,这意味着我们将从研发创新的biotech正式步入商业化阶段。目前公司自主研发的高度差异化管线产品已从9个扩展至16个。包括前默克中国研发中心负责人Johannes Nippgen博士在内的多名高管陆续加入公司,公司管理团队进一步壮大。今年我们预期将看到KN046首个Ⅲ期临床研究的中期分析数据,多项临床研究数据将在今年召开的国际学术会议上公布,多项新的关键/注册临床研究将在今年启动……公司全员已经做好充分的准备,迎接新的机遇和挑战,持续用我们的创新成果为患者、股东和社会创造新的价值,为践行公司使命、助力健康美好的未来而前行。”