巴替利单抗注射液是一款免疫检查点抑制剂,是靶向于 T 细胞上的程序性死亡受体 1(PD-1)的全人源单克隆抗体。通过与 Agenus 的战略合作,公司拥有巴替利单抗和泽弗利单抗(Zalifrelimab,CTLA-4 抗体)在中国(包括香港、澳门和台湾)区域内单药或联用(包括联合其它药物)治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家权利。巴替利单抗和泽弗利单抗是公司研发管线的重要补充,有助于公司探索开发管线产品的联用治疗方案。美国 FDA 已于 2020 年 4月授予 Agenus 巴替利单抗治疗晚期宫颈癌的快速通道资格;Agenus 已于 2020 年9 月向美国 FDA启动巴替利单抗治疗复发性或转移性宫颈癌 BLA 申请的滚动递交。
截至本公告日,中国共有 8 款 PD-1/PD-L1 产品获批上市,包括纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、阿替利珠单抗以及度伐利尤单抗,获批的适应症包括经典型霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、非小细胞肺癌、食道癌、肝细胞癌、头颈部鳞癌和尿路上皮癌等。