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嘉和生物全年研发开支增加至6.97亿元

发布日期：2021-03-25   来源：嘉和生物   浏览次数：0
核心提示：2021年3月24日，嘉和生物药业（开曼）控股有限公司（简称嘉和生物或公司，股票代码：6998.HK）公布2020年度业绩，收益约人民币10
 2021年3月24日，嘉和生物药业（开曼）控股有限公司（简称“嘉和生物”或“公司”，股票代码：6998.HK）公布2020年度业绩，收益约人民币1033.1万元(单位下同)，同比减少约20.77%;研发开支同比增加58.7%至约6.97亿元;公司拥有人应占亏损约30.27亿元，同比扩大约4.8倍;每股基本及摊薄亏损12.36元，不派息。

 

公司表示，研发开支增长主要由于正在进行的临床试验开支增加及研发人员的员工薪金及相关福利成本，包括以股份为基础的付款开支。

 

业务进展：


  • 上市申请 - 杰洛利单抗注射液(Geptanolimab，GB226) 外周T细胞淋巴瘤适应症获优先审评，与英夫利西单抗生物类似药(GB242)已递交上市申请(NDA)

  • 临床开发– 3个产品(GB224，GB221，GB242)的关键临床注册试验已经完成，GB491(Lerociclib)细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂针对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线二线桥接试验已被许可，GB261（CD20/CD3）双特异性抗体的首次人体试验（FIH）临床试验申请于2021年3月在澳大利亚递交

  • 新药临床试验申请 - 8个临床试验申请被批准，2个正在审批，3个双特异抗体进入临床试验申报准备（IND-enabling）阶段

  • 商业化 – 商业化团队稳步建立，关键岗位已完成优秀管理人员的加入；与中国(上海)自由贸易试验区临港特区管理局签署投资协议

  • 商务拓展– 从G1 Therapeutics引进HR+/HER2-乳腺癌治疗药物GB491(Lerociclib)，并从ImmuneSensor引进GB492 (STING agonist)的授权许可。

  • 财务– 2020年5月获得B轮融资6亿美元，10月在港交所主板上市，成功筹资4亿美元

     

  •  GB261 (CD20/CD3) – 2021年3季度澳大利亚临床试验首位患者入组, 2022年上半年获得初步POC数据

  • GB491(Lerociclib)细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂(CDK4/6) – 2021年4季度HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线二线III期临床试验首位患者入组，2023年2季度达到二线的中期分析节点

  • GB226 (Geptanolimab) – 2021年3季度复发或难治性外周T细胞淋巴瘤适应症上市获批

  • GB242 (英夫利西单抗生物类似药) – 2022年上半年获批上市