Paxalisib是一款可透脑的PI3K/mTOR通路抑制剂,目前正在开展全球Ⅱ/Ⅲ期的GBM AGILE胶质母细胞瘤平台临床试验。
临床前研究显示,Paxalisib具有高效的血脑屏障穿透性。在2020年11月美国神经肿瘤学会(SNO)年会上公布的临床II期研究的中期数据显示,Paxalisib用于MGMT非甲基化的新发胶质母细胞瘤(GBM)患者,中位生存期(mOS)和中位无进展生存期(mPFS)分别为17.5个月和8.4个月,与现有标准治疗的文献数据的12.7个月和5.3个月相比,有显著提升。
根据协议约定,先声将负责Paxalisib在大中华地区的开发、注册及商业化,Kazia Therapeutics将获得首付、里程碑付款及在中国的销售分成。
先声药业执行董事、高级副总裁唐任宏博士表示:
“ 胶质母细胞瘤是恶性程度最高的肿瘤之一,临床治疗选择非常有限。我们很高兴看到Paxalisib在这一具有挑战性的领域进行突破。中国脑肿瘤患者急需新治疗手段,我们期待与Kazia共同将新疗法带给更多患者。”
Kazia公司首席执行官James Garner博士表示:
“ 我们很高兴与先声合作,确保Paxalisib在中国这一重要市场的成功。先声药业在中国拥有一流的临床开发、药品注册、商业化的经验和团队,我们期待与先声密切合作,Paxalisib让中国患者早日获益。”