生物医用原材料供应
我公司是国内专业从事生物医用材料的研发生产企业,现可供应以下的生物医用材料:
1、β-磷酸三钙
产品名称:β-磷酸三钙
英文名:β-Tricalcium phosphate (β-TCP)
分子式:β-Ca3(PO4)2
分子量:310.18
结晶构造:菱形晶系
性状:白色无定形粉末。无臭无味。
在空气中稳定,热水中分解。
相对密度:3.14g/cm3
熔点:1670℃
β-磷酸三钙技术指标
项目 |
质量指标 |
外观 |
白色无定形粉末。无臭无味 |
平均粒径 |
20~200μm,(可根据要求定制) |
纯度 |
≥95% |
Ca/P原子比 |
Ca/P比理论上接近1.50 |
杂质元素及 重金属总含量 |
As≤3mg/kg;Cd≤5mg/kg;Hg≤5mg/kg;Pb≤30mg/kg;重金属元素总量(以Pb计)≤50mg/kg |
注:可根据客户要求定制不同粒径的β-磷酸三钙;检验依据:符合 YY/T 0683-2008《外科植入物用β-磷酸三钙》的要求。
性能特点:可溶于稀盐酸、硝酸、磷酸、乙酸、亚硫酸等,难溶于水,不溶于水、乙醇和乙醚;β-TCP成分与骨矿物组成类似,生物学相容性好,在生理环境下具有生物降解性能,引导骨组织生长被组织吸收。
产品规格:分析纯,无嗅无味、自由流动、结晶白色粉末 。
应用领域:骨替代材料、整形和整容外科、齿科; 缓冲剂;抗结剂;酸度调节剂、稳定剂、营养强化剂。
贮存与运输:室温阴凉处干燥储存,运输过程中防止受潮。
2、医用羟基磷灰石粉料
产品名称:医用羟基磷灰石粉料
英文名称:Hydroxyapatite(HAP)
分子式:Ca5(PO4)3OH
分子量:502.31
结晶构造:六角晶系
外观:白色粉末,无肉眼可见的杂色物
熔点:1100℃
密度:3.140 g/cm3
医用羟基磷灰石粉料技术指标:
项目 |
质量指标 |
外观 |
白色粉末,无肉眼可见的杂色物 |
平均粒径 |
20~173μm,10-100 nm(可根据要求定制),在粒度范围内的产品≥90% |
纯度 |
≥95% |
Ca/P原子比 |
1.65≤Ca/P≤1.82 |
杂质元素及 重金属总含量 |
As≤3mg/kg;Cd≤5mg/kg;Hg≤5mg/kg;Pb≤30mg/kg, 重金属元素总量(以Pb计)≤50mg/kg |
注:可根据客户要求定制不同粒径的羟基磷灰石;检验依据:符合 YY/T 0303-1998《医用羟基磷灰石粉料》和GB 23101.1-2008《外科植入物羟基磷灰石-第1部分羟基磷灰石陶瓷》的要求。
产品规格:分析纯,无嗅无味、结晶白色(浅绿色)粉末、多孔颗粒、块状(非标定型)产品、纳米粒子等。
性能特点:可溶于稀盐酸、硝酸、磷酸、乙酸、亚硫酸等,难溶于水,不溶于乙醇和乙醚;具有良好的生物相容性。
主要用途:
1、羟基磷灰石植入骨后,因其对骨组织有亲和作用,能诱导未分化间充质细胞分化成骨细胞,后者直接附着于羟基磷灰石表面。
2、从化学构成上讲羟基磷灰石是由钙磷构成,这两种成份是骨组织最常见成份,且骨组织钙盐是以结晶基磷灰石和无定型磷酸构成,因而羟基磷灰石骨代用材料不仅在成份上,而且在结构上与人体骨组织中钙盐是一致的,所以可以用于人造关节、替代骨。
3、生物陶瓷材料的临床应用:骨替代材料、整形和整容外科、齿科、牙膏、层析纯化、补钙剂等应用。
贮存与运输:室温阴凉处干燥储存,运输过程中防止受潮。
3、外消旋丙交酯(DL-LA)
中文名称:外消旋丙交酯(DL-丙交酯或DL-LA)
(3,6-二甲基-1,4-二氧杂环己烷-2,5-二酮)
英文名称:DL-Lactide
(3,6-Dimethyl-1,4-dioxane-2,5-dione)
外观:无色透明片状或针状晶体
化学式:C6H8O4
分子量: 144.13
化学结构:
外消旋丙交酯的质量指标:
项目 |
质量指标 |
熔点 |
124-128℃ |
含水量 |
≤0.4% |
残留溶剂 |
<0.05% |
重金属 |
≤10 ppm |
纯度 |
≥99.5% |
硫酸盐灰分 |
≤0.05% |
游离酸 |
≤1(mgNaOH/kg) |
产品特性及应用:外消旋丙交酯作为聚合单体,既可均聚得到外消旋聚乳酸,又可与其他环状单体开环共聚得到无规或者嵌段共聚物,尤其是与乙交酯共聚制成的PLGA在药物缓释,手术缝合线等有着重要作用;也是生产医用高聚乳酸,环酯化剂的中间体。易水解,易聚合,应低温保存。无毒、纯度高、性能稳定,易溶于氯仿,乙醇,不溶于水。
贮藏:在避光密闭干燥阴凉处保存。
4、外消旋聚乳酸(PDLLA)产品说明
中文名称:外消旋聚乳酸。
英文名称:Poly(D,L-lactide), D,L-polylactide .
外观性状:非结晶型聚合物,类白色到浅黄褐色;
不规整颗粒或粉末,无臭无味 。 化学式: (C6H8O4)n
化学结构:
外消旋聚乳酸(PDLLA)的质量指标:
项目 |
质量指标 |
特性粘度 |
0.18-4 dL/g |
粘均分子量 |
1-100万 |
数均分子量 |
1-100万 |
重均分子量 |
1-100万 |
玻璃化温度 |
50-60℃ |
熔点 |
170℃-180℃ |
残留单体 |
≤2.0 |
残留溶剂 |
<0.05% |
重金属 |
≤10 ppm |
密度(g/cm3) |
1.20-1.30 |
硫酸盐灰分 |
≤0.1% |
注:可以根据客户需求定制各种不同分子量的PDLLA;检验依据:YY/T 0510-2009、GB/T14233.1-2008。
产品特性及应用:由外消旋聚乳酸制成的产品生物相容性好,用于药物释放载体-把药物包埋于高分子聚合物基质形成微球或者微粒;经过FDA批准可用作注射用微胶囊,微球及埋植剂等缓蚀剂的辅料和内固定装置;用作组织工程细胞培养的多孔泡沫支架;骨骼固定或者组织修复材料组织工程;外科手术缝合线;植入片及夹钳;人造皮肤,人造血管;眼科植入材料视网膜等。
贮藏:在避光密闭干燥阴凉处保存。
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