英文通用名:Sivelestat Sodium Hydrate
化学名:N-[2-[[[4-(2,2-二甲基-1-氧代丙氧基)苯基]磺酰]氨基]苯甲酰]-(S)-甘氨酸单钠盐四水合物
英文名:N-[2-[[[4-(2,2-dimethyl-1-oxopropoxy)phenyl]sulfonyl]amino]benzoyl]-Glycine monosodium salt tetrahydrate
CAS号:201677-61-4
分子式:NaC20H21O7N2S·4H2O
分子量:528.51
多晶现象:单一晶型
西维来司他纳(Sivelestat Sodium Hydrate,シベレスタットナトリウム水和物)目前仅上市注射粉针剂,规格100mg,最早由日本小野公司开发,并于2002年在日本上市。2018年将本品转让给日本丸石製薬株式会社。
适应症:为用于改善全身性炎症反应综合征引起的急性肺损伤,商品名为Elaspol ®。
注册情况:目前中国仅批产一家,产品名称为注射用西维来司他钠,持证商为上海汇伦江苏药业有限公司,规格0.1g(以C20H21N2NaO7S・4H2O计),原料药备案信息也仅有1条,A类,上市许可企业名称为上海汇伦江苏药业有限公司,生产单位为苏州二叶制药有限公司。
机制:注射用西维来司他钠为中性粒细胞弹性蛋白酶选择性抑制剂,适用于改善伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征(ALI/ARDS),是全球唯一用于ALI/ARDS的药物,其获批上市填补了我国ALI/ARDS药物治疗领域的空白,为我国呼吸系统危重患者提供用药选择,纳入新冠肺炎治疗药物重点治疗领域品种。
规格:100mg/支