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乙磺酸尼达尼布 CAS:656247-18-6

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品牌: 盈科瑞
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所在地: 北京
有效期至: 长期有效
最后更新: 2024-04-28 13:29
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公司基本资料信息
 
 
产品详细说明
 通用名称:乙磺酸尼达尼布
 
化学名称:1H-吲哚-6-羧酸,2,3-二氢-3-[[[4-[甲基[(4-甲基-1-哌嗪基)乙酰基]氨基]苯基]氨基]苯基亚甲基]-2-氧-,甲酯,(3Z)-,乙磺酸盐 (1:1)
 
分子式:C31H33N5O4·C2H6O3S或C33H39N5O7S
 
分子量:649.76g/mol(乙磺酸盐);539.62g/mol(游离碱)
 
理化常数:是亮黄色粉末,不吸湿,熔点305±5℃,酸碱离解常数pKa1=7.9±0.2,pKa2=2.1±0.2。分配系数LogP=3.6,LogD=3.0(pH7.4)
 
适应症:本品用于治疗特发性肺纤维化(IPF)
 
原研企业:BOEHRINGER INGELHEIM
 
原研剂型:100mg/150mg,2014-10-15美国,已于2017-9-20上市中国,并进入中国上市药品目录集
 
中国上市:进口原研药品,100mg、150mg胶囊剂
 
特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性的间质性肺疾病,病变局限在肺部,多见于老年人群。IPF的发病机制尚未完全阐明,但有证据表明与免疫炎症损伤有关。IPF的3年死亡率高达50%,比癌症还可怕。在吡非尼酮上市前,IPF无确切有效治疗药物,只能采用肺移植和保守疗法。
Ofev®(尼达尼布)在2014年10月15日获得FDA批准,是美国上市的第一个治疗IPF的药物(吡非尼酮与尼达尼布同时获得FDA批准)。2015年7月,尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。
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