非奈利酮 CAS:1050477-31-0

【药品名称】非奈利酮片

 

【剂型规格】片剂；10mg、20mg

 

【处方】乳糖一水合物、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁和十二烷基硫酸钠

 

【适应症】Kerendi是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），用于降低与2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾病（CKD）成人患者持续eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。

 

【用法用量】

1.根据估计的肾小球滤过率（eGFR）和血清钾阈值，

推荐的起始剂量为10mg或20mg，每天口服一次。

2.根据eGFR和血清钾阈值，4周后将剂量增加至20mg，每日一次。

 

非奈利酮为非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，也是全球首个获批用于治疗T2DKD的MRA（非甾体盐皮质激素受体拮抗剂）。非奈利酮可在上皮组织（如肾脏）和非上皮组织（如心脏和血管）中阻断MR介导的钠重吸收和MR过度激活。MR过度激活被认为会导致纤维化和炎症。非奈利酮对MR具有较高的选择性，对雄激素、孕酮、雌激素和糖皮质激素受体无相关亲和力。

 

原研上市企业为BAYER，商品名为KERENDIA，剂型为片剂，规格为10mg、20mg。适应症为用于2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。2021年07月09日获得FDA批准上市，2021年12月，欧盟获批，2022年6月在中国获批上市。