福建广生堂药业股份有限公司于近日获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于乙肝治疗全球创新药HBsAg抑制剂GST-HG131的临床试验与研究的审查意见,标志着Ia期临床试验方案已经通过审核确定,已获准进入实质性开展期。
广生堂乙肝治疗全球创新药GST-HG131已研究开发五年,是公司乙肝临床治愈“登峰计划”组合方案的重要组件。GST-HG131属First-in-Class全球领先项目,有望成为全球首个上市的乙肝HBsAg小分子抑制剂创新药。临床前体外及体内药效学研究显示,GST-HG131能够诱导HBsAgmRNA降解,快速大幅降低HBsAg水平超过1Log10,且具有良好的安全性。