8月12日,健康元药业集团股份有限公司发布公告称,收到国家药品监督管理局签发的马来酸茚达特罗吸入粉雾剂《药物临床试验批准通知书》。
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂为健康元自主研发产品。本品活性成分茚达特罗为支气管舒张剂,属于新一代长效吸入 β2 受体激动剂,主要用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
本品原研产品为瑞士诺华制药公司的马来酸茚达特罗吸入粉雾剂(商品名:昂润®),2012年6月经国家药监局批准在国内上市。迄今为止,国内尚无仿制产品上市。截至目前,国内共有2家企业申报(含健康元)。