海南普利制药股份有限公司的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到德国联邦药物和医疗器械管理局(以下简称“BfArM”) 所签发的左氧氟沙星片250mg的上市许可。
左氧氟沙星口服制剂可用于治疗成年人(≥18岁)由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染: 医院获得性肺炎;急性细菌性鼻窦炎;慢性支气管炎的急性细菌性发作;复杂性皮肤及皮肤结构感染;非复杂性皮肤及皮肤软组织感染;慢性细菌性前列腺炎;复杂性尿路感染;急性肾盂肾炎;非复杂性尿路感染;吸入性炭疽(暴露后)。
左氧氟沙星(1evofloxacin,LVLX)是氟喹诺酮类药物氧氟沙星的左旋光学异构体,体外抗菌活性为氧氟沙星的2倍。由于其抗菌作用强,抗菌谱广,具有肯定的抗菌后效应,目前是临床抗感染的一线药物。可用于治疗成年人(≥ 18岁)由指定易感细菌引起的感染。左氧氟沙星由第一制药(第一三共株式会社)研发,先后在全球40多个国家上市。