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人福医药硫酸苯丙胺片获得美国 FDA 批准文号
日期:2020-10-30 14:22  点击:187
 导读:硫酸苯丙胺片可用于治疗注意力缺陷多动障碍。

10月29日,人福医药发布公告称,其全资子公司Epic Pharma, LLC收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于硫酸苯丙胺片的批准文号。

 

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硫酸苯丙胺片可用于治疗注意力缺陷多动障碍。Epic Pharma于2019年提交硫酸苯丙胺片的ANDA申请,累计研发投入约为60万美元。根据IQVIA数据统计,2019年该药品在美国市场的总销售额约为1,600万美元,主要生产厂商包括Wilshare、Amneal等。根据国家药品监督管理局网站显示,目前国内没有硫酸苯丙胺制剂获批上市销售。

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