当前位置: 首页 » 资讯 » 医药百科 » 正文

九强生物两项体外诊断试剂获注册证

发布日期:2014-12-05   浏览次数:121
核心提示:  医药网12月5日讯 九强生物4日晚间公告,公司收到国家食品药品监督管理总局颁发的两项体外诊断试剂《医疗器械注册证》。  

  医药网12月5日讯 九强生物4日晚间公告,公司收到国家食品药品监督管理总局颁发的两项体外诊断试剂《医疗器械注册证》。
 
  具体分别为:甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),用于体外定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白(AFP)的含量;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法),用于体外定量检测人红细胞中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的含量。两项注册制有效期均至2019年11月13日。
 
  九强生物称,以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司检测产品线,对公司近期生产经营和业绩不会产生重大影响。