近日，福建省药监局公告，泉州力克药业有限公司等8家药品批发企业因为严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定，《药品经营质量管理规范认证证书》被收回。
这是近一个月内被福建省药监部门处罚的第六批药品经营企业。据悉，已有23家企业被处罚，其中22家GSP证书被收回，1家被撤销。它们都是被突击检查，进而再被官方曝光。
飞行检查常态化
GSP证书被撤销，相当于这家企业被判处“死刑”。GSP证书被撤销后要想再获得，根据相关规定至少要6个月，这期间企业的供应链极有可能已经断裂。
“企业要通过新版GSP并不容易，我们需要对仓储、物流等进行全方位的改造以及人员培训等，花费少则一两百万元，多则要六七百万元。”省内一家刚通过认证的企业的负责人表示，“撤销证书后要停业半年才能重新申请，监管部门在66个工作日作出是否通过的决定，因此这个处罚对企业的打击是巨大的。”
而GSP证书被收回，企业的日子也将很难过。虽然在完成整改后企业即可提出复查申请，通过检查后可以拿回GSP证书，但是会随时遭遇飞行检查，如果被发现又有违规行为，GSP证书将再被收回或被撤销，严重者还将被吊销《药品经营许可证》，并注销GSP证书。
比如厦门汉丰医药有限公司，因违规其GSP证书被收回，今年5月16日领回，可是几天后监管部门飞行检查，发现其又故态复萌，于是GSP证书再次被收回。
“飞行检查不同于以往的通知检查，它就是突击检查，而且只要符合相关规定即可启动。”省食品药品监督管理局相关负责人说。
今年6月27日，福建省出台《福建省食品药品飞行检查实施办法（试行）》，规定“投诉举报或者其他来源线索表明食品药品可能存在质量安全风险的”“检验发现食品药品存在质量安全风险的”等七种情形下，食药监部门可以组织开展飞行检查。
上述负责人表示，福建省正在开展全省药品流通领域综合整治行动，飞行检查也从药品流通领域扩大至食品流通领域，将作为今后的常规检查方式。
倒逼行业洗牌
监管力度加码的措施，不止飞行检查一项。
在收回、撤销前述23家违规经营企业GSP证书的同时，福建省食品药品监督管理局在官方网站上发布公告、推送官方微博和微信，并主动向新闻媒体爆料。这一做法，使这些违规企业近来频频在各大新闻媒体的“曝光台”上，十分引人注目。
“狠狠地被敲了一记警钟。”泉州一家GSP证书被收回企业的负责人坦言，“这段时间，不断接到记者或者供应商的电话，压力很大。”采访中，他不止一次提及，“今后只有确保所有经营活动都符合规范，才不会被飞行检查和曝光”。
业内人士透露，医药行业存在“走票”“挂靠”“回收药”等“潜规则”，以前监管部门的检查基本是通知检查，检查之后虽也有公告，但很多企业不以为意。如今，飞行检查加上主动曝光，企业再想违规经营，要好好考虑一下成本了。他分析，福建省食品药品流通行业即将迎来洗牌，一批质量不达标、管理不规范的企业将出局，未来的市场将向技术领先、管理规范的企业集中。
而揪出行业害群之马，整个行业都将受益。省内某龙头医药企业负责人告诉记者，比如药品存放温度这一项，新版GSP要求部分药品要2至8摄氏度储存，这就要求企业上千平方米的仓储室必须每天24小时开空调，这笔花费一年将近100万元。“如果企业不遵守这一规定，还不会受到严厉制裁，这就对合规经营的企业不公，会导致劣币驱逐良币。”他表示。
记者从福建省药监局获悉，福建省正在推行分级分类监管工作机制。对违规失信的食品药品流通企业采取多渠道、多形式、多主体的惩戒方式。今后，食药监、工商、人社、卫计委、银行等多部门将实施联合惩戒，提高企业失信成本，使其一处失信，处处受限。
附：以下根据福建省食药监局官网通知公告整理的22家被收回GSP及1家被撤销GSP的药商名单
|
企业名称
|
GSP认证证书编号
|
处理情况
|
|
泉州力克药业有限公司
|
FJ05-Aa-20140143
|
收回证书
|
|
福建省太平洋药品经营有限公司
|
FJ05-Aa-20140120
|
收回证书
|
|
泉州片仔癀宏仁医药有限公司
|
FJ05-Aa-20150173
|
收回证书
|
|
福建紫云山医药发展有限公司
|
FJ05-Aa-20150197
|
收回证书
|
|
福建汇通医药有限公司
|
FJ05-Aa-20150200
|
收回证书
|
|
福建省泉州市永发药业有限公司
|
FJ05-Aa-20140159
|
收回证书
|
|
福建省泉州市展开药业有限公司
|
FJ05-Aa-20140141
|
收回证书
|
|
福建省泉州市德康药业有限公司
|
FJ05-Aa-20160251
|
收回证书
|
|
长汀县康洋医药有限公司
|
FJ07-Aa-20140095
|
收回证书
|
|
福建省龙岩市新时代医药有限公司
|
FJ07-Aa-20140064
|
收回证书
|
|
福建众康医药有限公司
|
FJ06-Aa-20150198
|
收回证书
|
|
厦门鑫汾阳药业有限公司
|
FJ02-Aa-20150212
|
收回证书
|
|
厦门仁心堂药业有限公司
|
FJ02-Aa-20140119
|
收回证书
|
|
福建国领药业有限公司
|
FJ02-Aa-20150187
|
收回证书
|
|
福建双鹭医药有限公司
|
FJ01-Aa-20150214
|
收回证书
|
|
福州市拓康医药有限公司
|
FJ01-Aa-20150232
|
收回证书
|
|
福州中源生物制品有限公司
|
FJ01-Aa-20150208
|
收回证书
|
|
福建辅仁医药有限公司
|
FJ01-Aa-20140085
|
收回证书
|
|
福建德泰杏福医药有限公司
|
FJ01-Aa-20140154
|
收回证书
|
|
福建兴业医药有限公司
|
FJ01-Aa-20140081
|
收回证书
|
|
福建国瑞药业有限公司
|
FJ01-Aa-20150230
|
收回证书
|
|
厦门汉丰医药有限公司
|
FJ02-Aa-2014003
|
收回证书
|
|
福建泉安医药有限公司
|
FJ05-Aa-20140025
|
撤销证书
|
110102000668（1）号