恒瑞医药创新药苹果酸法米替尼联合用药获批临床

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展SHR-1701 联合苹果酸法米替尼治疗晚期恶性实体肿瘤患者的开放性、多中心I/II期临床研究。

SHR-1701是恒瑞公司研发的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，可以阻断PD-1/PD-L1通路，并中和肿瘤微环境中的TGF-β，PD-1和TGF-β负信号的共同抑制可带来比任一单独途径抑制更加有效的抗肿瘤免疫应答，从而达到增加抗肿瘤疗效的目的。

苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，对多种受体酪氨酸激酶有很好的抑制活性，目前，正在国内开展包括晚期实体肿瘤、鼻咽癌、非小细胞肺癌、胃肠道间质瘤、神经内分泌瘤、肾透明细胞癌、结直肠癌、胆管癌等多种瘤种的15项不同阶段临床研究。其中，包括2项免疫治疗联合法米替尼的临床研究。

临床前研究结果表明，SHR-1701和苹果酸法米替尼两药联用可发挥协同增效作用。在SHR-1701 的基础上联合使用苹果酸法米替尼，可以更好地清除肿瘤微环境中的负向抑制性细胞因子，最大程度激活杀伤性T细胞的活性，对肿瘤产生免疫杀伤作用。