9月15日,石药集团宣布,其附属公司上海恩乐迈生物科技有限公司已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展在研创新药ALMB-0168用于治疗骨癌和癌症骨转移的临床试验。
ALMB-0168为一种同类同类首创(一流)针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin 43的人源化先进抗体激动剂,由AlaMab Therapeutics Inc. 自主研发用于治疗骨癌,癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。ALMB-0168于2019年获得美国FDA提交的用于治疗骨癌的孤儿药资格认定及罕见的儿童疾病资格认定,而其一项多中心一期临床试验正在进行进行。
AlaMab为一家位于美国从事同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司,其另一个针对同时靶点但不同机制的在研创新药ALMB-0166用于治疗急性脊髓损伤目前正在开展Ⅰ期临床试验。