9月23日讯 9月22日，CDE官网显示，成都康弘药业的氢溴酸伏硫西汀片仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端伏硫西汀片剂销售额3000余万元，生产企业仅有灵北一家。在此之前，该产品扬子江以仿制3类、正大天晴药业集团和成都倍特药业以仿制4类提交上市申请，在审评审批中（在药审中心）。
氢溴酸伏硫西汀片是用于治疗成人抑郁症。2017年11月，由丹麦灵北公司研发的氢溴酸伏硫西汀片（商品名：心达悦）获国家药监局批准上市。
来源：米内网一键检索
米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端伏硫西汀片剂销售额虽然仅有3000余万元，但增速惊人，同比增长超过700%，生产厂家仅有灵北一家。
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
在此之前，该产品扬子江以仿制3类、正大天晴药业集团和成都倍特药业以仿制4类提交上市申请在审评审批中（在药审中心）。从承办日期来看，扬子江的时间最早。
110102000668（1）号