SEL-212进入III期临床试验

11月23日，三生制药宣布，公司合作伙伴Selecta Biosciences, Inc. (Nasdaq: SELB)已代表Sobi™开展组合疗法SEL-212用于慢性难治性痛风的第III期临床试验，并向三生制药支付400万美元的里程碑付款。

2020年9月该III期临床试验已完成首例患者用药。2014年Selecta获得三生制药授权利用pegsiticase（又名pegadricase，一种可代谢尿酸的重组酶）开发SEL-212，并约定在产品临床及未来商业化阶段向三生制药支付里程碑款和销售提成。SEL-212包括pegsiticase和ImmTOR®免疫耐受平台，它能够持久控制血清尿酸，降低免疫原性，并且允许每月重复给药。

2020年7月29日，Sobi 和 Selecta宣布，两家公司已就Selecta研发产品SEL -212达成了战略许可协议。根据本次合作，Sobi负责大中华区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）以外所有市场的开发、注册和商业活动，而Selecta则代表Sobi开展第III期研究。

痛风属于自身炎症性疾病，患者因为促炎性尿酸钠(MSU)晶体沉积引发剧烈疼痛和衰弱性炎症性关节炎。慢性难治性痛风患者往往存在高组织MSU负担，可导致痛风频繁发作和慢性关节炎。痛风是美国最常见的炎症性关节炎疾病。

SEL-212具有降低慢性难治性痛风患者血清尿酸和MSU沉积的潜力。重组尿酸酶在人体内具有高度免疫原性，通过Selecta专有的ImmTOR平台，SEL-212具备了减轻抗药物抗体形成的潜力，从而可以方便的每月给药一次，提高尿酸酶的疗效和耐受性。

三生制药董事长娄竞博士表示：“SEL-212临床研究取得的新进展使我们很受鼓舞。三生制药一直专注于免疫和肿瘤等重大疾病治疗领域，致力于开发需求迫切的生物药产品。期待未来继续与Selecta携手共进，为中国乃至全球患者带来更多治疗选择。”