本品为健康元自主研发产品。布地奈德是一种糖皮质激素,通过局部抗炎作用治疗哮喘。而吸入疗法是防治哮喘等呼吸道疾病的首选疗法,吸入的药物可直接到达呼吸道和肺部,因此具有起效快,使用剂量小、毒副作用小等优点。截至本公告日,吸入用布地奈德混悬液(2ml:1mg)公司累计直接投入的研发费用约人民币 3,067.28 万元。
布地奈德吸入混悬液最早由AstraZeneca公司研制生产,1991年在英国首次上市,2001年进入中国市场。根据IQVIA抽样统计估测数据,国内布地奈德吸入混悬液2019年度终端销售金额约为人民币56.32亿元。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示,截至目前,已批准上市的该药品国内生产企业有2家(含本公司),国内另有3家厂家申报。