健康元ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液获批上市

 ω-3 鱼油中/长链脂肪乳注射液主要用于当口服或肠内营养不足、有禁忌或无法进行时，本品作为肠外营养的组成部分，为成人提供包括人体必需 ω-6、ω-3 脂肪酸在内的脂肪。本品为健康元与中国科学院上海药物研究所合作开发的产品。与传统的中/长链脂肪乳相比较，本品中增加了ω-3  脂肪酸甘油三酯成分，其中富含 EPA 和DHA，可降低使用大豆油引起的炎症反应，缩短患者的住院时间。此外，本品的中链甘油三酸酯、大豆油及 ω-3 酸甘油三酯处方比例具有优化水解的作用，水解速率快，毒副反应少。截止本公告日，公司累计直接投入 ω-3 鱼油中/长链脂肪乳注射液的研发费用约人民币 3,493.56 万元。

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液最早由B. Braun Melsungen AG公司生产（商品名：Lipoplus®），2004年在欧洲上市，2014年在国内上市。以鱼油为主要原料的脂肪乳注射液还包括ω-3鱼油脂肪乳注射液（尤文®）和多种油脂肪乳注射液(合文®)，均为费森尤斯卡比公司进口上市。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液2019年度终端暂无销售；尤文®与合文®的2019年度终端销售额约为人民币6.08亿元。截至目前，除原研外，国内共有2家（含本公司）注册申报，健康元为首家获批ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液注册证书的国内厂家，也是国内首家获批以鱼油为主要原料的脂肪乳注射剂产品的厂家。