诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“衷心感谢社会各界对诺诚健华团队创新实力和严谨工作的肯定,宜诺凯®的获批离不开我们所有员工持之以恒的努力,我们和合作伙伴的精诚合作,以及所有参与我们临床试验的医学专家和患者。此次获批标志着诺诚健华从临床阶段全面进入商业化阶段。科学驱动创新,患者所需为本。从研发最终到达患者,奥布替尼走过了一条不平凡的道路,奥布替尼展现了良好的安全性和有效性。我们也会再接再厉,继续开发出更多优质的创新药,造福患者。”
宜诺凯®是诺诚健华自主研发的BTK抑制剂,用于治疗恶性肿瘤及自身免疫性疾病,并获得国家“重大新药创制”专项支持。
诺诚健华联合创始人、科学顾问委员会主席施一公院士说:“生命科学技术的不断突破是我国医疗健康事业未来持续发展的基础。推进创新药研发,严谨的科学至关重要,同时要加快‘产学研医’一体化模式建设,让研发跟上发展的速度。奥布替尼就是秉承‘科学驱动创新’的理念持续研发的科研成果。目前,虽然科学技术不断发展,但距离全面战胜恶性肿瘤和自身免疫性疾病还任重道远。衷心希望中国涌现更多创新型的生物医药企业,为中国生物医药产业发展做出更大贡献。”
淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤。相关数据显示,淋巴瘤是增长率最快的恶性肿瘤之一,也是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一,每年新增约9.3万人被诊断为淋巴瘤,超过5万人死于这种癌症且仍逐年升高。BTK是B细胞受体信号通路的关键激酶,是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中细胞增殖及存活的重要调控机制。BTK抑制剂能阻断B细胞受体(BCR)诱导的BTK活化及下游信号转导,从而抑制肿瘤细胞的生长和促进细胞凋亡。
奥布替尼是诺诚健华自主研发的具有高度靶标选择性的新型BTK抑制剂,可以避免脱靶相关的不良事件,改善安全性和有效性。