阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease, AD)是发生于老年、老年前期的一种进行性神经退行性疾病,临床表现为记忆力减退、认知功能障碍、行为异常和社交障碍等。据报道,我国目前有超过700万AD患者,巨额的花费给社会和家庭带来极大的经济负担,同时,AD患者还给家庭带来沉重的照护负担。现有治疗方案虽可改善患者的认知功能,但均无法延缓和逆转疾病进程。因此,临床上迫切需要能有效延缓和逆转AD疾病进程的治疗药物。
SHR-1707注射液是由恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司研发,可以阻止β-淀粉样蛋白斑块的组装或激活小胶质细胞吞噬各种形式的Aβ,从而降低AD患者脑内的Aβ水平,延缓患者认知功能退化并控制疾病进展。
基于本次临床批准,恒瑞医药将在国内开展1项SHR-1707在年轻健康受试者和老年受试者的I期临床试验,以评估药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。