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康缘药业手握43个中药独家品种 23款中药新药

发布日期:2022-08-11   来源:医药网   浏览次数:0
核心提示:日前,康缘药业公布2022年中报,营业收入20.97亿元,同比增长18.54%;净利润2.11亿元,同比增长32.35%。其中,注射液平稳增长,

日前,康缘药业公布2022年中报,营业收入20.97亿元,同比增长18.54%;净利润2.11亿元,同比增长32.35%。其中,注射液平稳增长,口服液、颗粒剂收入涨逾45%。公司坚持创新驱动,拥有43个中药独家品种,23款中药新药、6款1类化药在研,其中3款中药新药处于Ⅲ期临床,治疗阿尔茨海默症的氟诺哌齐片处于Ⅱ期临床。
 
  手握43个中药独家品种口服液颗粒剂收入涨逾45%
 
  8月1日,康缘药业发布2022年半年报,公司营业收入20.97亿元,同比增长18.54%;归属于上市公司股东的净利润2.11亿元,同比增长32.35%;扣非净利润2.02亿元,同比增长24.21%。
 
  康缘药业主要产品线聚焦病毒感染性疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域,代表品种有银杏二萜内酯葡胺注射液、热毒宁注射液、金振口服液、桂枝茯苓胶囊等。目前,康缘药业拥有药品生产批件203个,其中有43个中药独家品种,2个中药保护品种。
 
  康缘药业独家品种清单(含独家剂型品种)
 
  分产品来看,2022H1康缘药业注射液收入7.53亿元,同比增长20.24%;胶囊收入4.98亿元;口服液收入4.35亿元,同比增长48.36%;片丸剂收入1.69亿元,同比增长19.29;贴剂收入1.17亿元;颗粒剂、冲剂收入9572.84万元,同比增长45.63%;凝胶剂收入928.27万元。
 
  
 
  注射液平稳增长,非注射剂占比持续提升,是公司半年报业绩的一大亮点。口服液、颗粒剂/冲剂收入近50%的高速增长,主要为金振口服液、杏贝止咳颗粒销售快速增长所致。
 
  银杏二萜内酯葡胺注射液是公司心脑血管产品线的代表品种,金振口服液、杏贝止咳颗粒是病毒感染性疾病产品线的代表品种,3个产品均为中药独家品种。
 
  米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端银杏二萜内酯葡胺注射液销售额超过9亿元,同比增长21.47%;金振口服液销售额超过7亿元,同比增长72.40%;杏贝止咳颗粒销售额超过9000万元,同比增长61.92%。
 
  23款中药新药霸屏6款1类化药在路上
 
  作为国内中药创新龙头企业,康缘药业坚持以创新驱动发展,每年投入大量的研发经费用于产品开发和技术创新。2021年公司研发费用4.99亿元,同比增长31.27%;2022上半年研发费用2.77亿元,同比增长28.01%。
 
  2022上半年,康缘药业有1款中药新药申报上市,为3.1类经典名方苓桂术甘颗粒;2款1类中药新药申报临床,具体为枣柏安神颗粒、补髓益智颗粒,其中枣柏安神颗粒已获批临床许可;金振口服液、大株红景天胶囊、苁蓉总苷胶囊等3款已上市产品,新增适应症获批临床许可。
 
  目前,康缘药业有23款中药新药处于申请临床及以上阶段,其中4款为1.1类新药,是中药行业创新研发领先企业。
 
  康缘药业主要在研中药新药
 
  23款中药新药主要分布在呼吸科、妇科、骨科、心脑血管治疗领域。其中,治疗过敏性鼻炎的紫辛鼻鼽颗粒、治疗盆腔炎性疾病后遗症的参蒲盆炎颗粒、治疗慢性肾炎的健肾片均处于Ⅲ期临床研究阶段,上市可期。此外,12款中药新药处于Ⅱ期临床研究阶段,为公司长期发展提供充足动力。
 
  除了中药新药,康缘药业在小分子、大分子创新药领域也有所布局。
 
  目前,公司已有6款1类化药处于临床研究阶段,治疗阿尔茨海默症的氟诺哌齐片已处于Ⅱ期临床阶段。此外,1类生物药KYS202002A处于临床前研究,适应症为多发性骨髓瘤。
 
  康缘药业主要在研1类创新药
 
  中医药利好政策频发片仔癀东阿太极……中报喜人
 
  2021年以来,国家陆续发布多项重要政策支持中医药行业发展,涉及医保、中药研发创新、中药饮片质量规范管理、中医医疗服务体系建设等各个方面,且已经从顶层设计逐步落地,全方面推动行业快速发展。
 
  2022年3月,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》,提出“十四五”中医药发展目标,到2025年中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。
 
  随后,2022年4月,国家药监局药审中心发布《基于人用经的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》;2022年5月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》,将推动中医药振兴发展列为重点任务之一……进一步促进中药创新发展。
 
  随着上市公司的中报进入密集披露期,多家中药企业相继传来业绩喜讯。
 
  除了康缘药业,片仔癀、东阿阿胶、陇神戎发、太极集团等中药上市公司中报业绩表现亦不俗。如健民集团中报业绩显示,上半年公司净利润1.98亿元,同比增长18.70%;片仔癀业绩快报显示,上半年净利润13.14亿元,同比17.83%;寿仙谷业绩快报显示,上半年净利润8193.61万元,同比增长48.99%。
 
  此外,18家中药上市公司已经发布业绩预告,其中有9家公司实现净利润同比正增长,6家公司净利润同比增速在50%以上。如东阿阿胶净利润预计同比增长80%~127%;陇神戎发净利润预计同比增长513.29%~581.43%;太极集团净利润预计同比增长56%。
 
  同时,随着中成药集采推进、叠加疫情反复冲击影响,行业分化进一步加剧,部分中药上市公司中报业绩出现亏损情况。
 
  数据来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。