然而，这仅仅开始。今年7月，FDA又发布了一份“进口警告”，禁止进口Emcure公司的Hinjewadi厂房所生产的药品。该厂房是美国FDA批准的五个生产基地之一。Emcure公司并不是唯一一家陷入美国监管困境的印度企业，今年到目前为止，已有6家印度制药企业被FDA列入黑名单。因此，印度有39个曾经获批出口美国制药基地（分别由27家不同企业所拥有），现由于监管问题均失去了这个资格。
“印度制造”风光不再
印度制药产业曾经被印度总理纳伦德拉·莫迪（Narendra Modi）视为“旗舰”行业，印度政府对“印度制造”的关注度一直很高。如今，其这一主张无疑受到沉重打击。
在过去的十年里，印度企业占据了美国30%～40%的仿制药市场份额（根据IBISWorld数据，其市场规模约为440亿美元）。此外，印度也为全球卫生援助机构提供给贫穷国家的多种药物和疫苗出力。而现在，他们却需要努力去消除西方监管机构对其生产工艺的担忧，尤其是对药物试验数据可靠性的质疑。从一系列不合规事件来看，印度药品数据准确性确实是困扰印度制药产业的一大问题。
目前为止声誉败退最严重的是曾为印度最大的制药商的兰伯西实验室（Ranbaxy Laboratories），2013年该公司被美国司法部以七项刑事指控处以5亿美元罚款，包括出售劣质药品、隐瞒药物不符合规范、向美国政府做假口供等。2008年，日本第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）以42亿美元从兰伯西的印度东家那里将其收购，但几周后兰伯西就受到不合规生产案件指控。这致使第一三共在6个月后对此交易采取了37亿美元的债务减记。
今年8月，欧盟禁止进口700个印度生产的仿制药，质疑位于印度海得拉巴的GVK生物科技公司（GVK Biosciences）的临床试验数据可信度。近日，继7月的检查后，世界卫生组织又对Svizera Laboratories公司（四大抗结核药制药企业之一）提出警告，表明了对该厂家“生产区域数据生成的完整性、可靠性和准确性有效性问题，是否具有对产品防止污染和交叉污染的能力”的担忧。
110102000668（1）号