2015-10-08 09：24促红细胞生成素 全球促红细胞生成素（EPO）市场销售额2006年达到顶峰后逐年下降，国际市场寡头垄断，2013年全球EPO市场中，安进（Amgen）公司以38.6亿美元的销售额占据了近56%的市场份额，处于绝对领先地位；而在国内，国产EPO以明显的价格优势迅速占领了国内医院90%的市场，本土产品垄断国内市场。
巨大的需求
EPO是体内红细胞增殖、分化以及维持外周循环红细胞数量正常的最主要的造血生长因子。EPO是由美国安进生物工程公司于20世纪80年代末首先开发上市的一只重组基因蛋白质类药品，主要用于治疗恶性贫血症，对肾衰竭病人长期接受洗肾后引起的贫血症状尤为有效。
目前我国慢性肾脏病（CKD）的患病率逐年增高，据官方统计数据：中国慢性肾脏病总患病率为10.8%，慢性肾脏病患者人数约为1.2亿，其中肾性贫血是影响CKD患者生活质量的最常见并发症；全国每年新发肿瘤病例约为312万例，化疗仍为目前肿瘤治疗的最重要手段，约50%的化疗患者会出现贫血。
近年来，国内慢性肾病患者和癌症患者众多，这些都是EPO的潜在使用者。在我国，EPO尚未列入全国医保报销药品范围，从而限制了此药在国内市场上的销售增长速度。如果未来将EPO纳入全国医保报销目录，我国EPO市场将会迎来快速增长，同时也将为EPO市场带来质的飞跃。
从飞跃到缓降
安进公司自1989年上市第一个rhEPO产品以来，EPO药物就因其良好的抗贫血效果而迅速成长。1990年，初入市场的EPO在全球只拿到2亿美元年销售额。但时隔14年后，其在2004年全球总销售额已达到惊人的119亿美元，销售额增长了60倍，并因此成为世界上第一只销售额突破百亿美元的生物工程药品。2006年，全球EPO药品销售额达到峰值126亿美元，成为当时最成功的基因工程生物制品。
由于全球仿制药的竞争，以及产品价格下降等因素，EPO市场规模缓慢降到2013年的69亿美元。虽然2004年EPO已经失去专利保护，但其年销售额始终维持在百亿美元以上，即使到了2012年，其仍在全球100只畅销药物中位列前10名。由此可见，该产品具有非常强劲的生命力，同时也创造了生物工程药品不老的神话，这在世界畅销药物中并不多见。但在全球EPO市场2006年达到销售顶峰之后，市场份额呈逐年下降趋势。
全球市场安进稳居头名
在全球EPO市场中，2013年，Amgen公司的产品以38.6亿美元的销售额占据了56.0%的市场份额，处于市场绝对领先地位，其短效产品Epogen虽已上市20多年，但销售额仍达到19.5亿美元，占28.3%份额，成为该单品销售第一的药品；紧随其后的是其长效产品Aranesp，销售额为19.1亿美元，占27.7%，Amgen公司两个产品几乎旗鼓相当；位居第三的是强生子公司Ortho Biotech的产品Procrit，销售额为13.6亿美元，市场份额约为20%。2013年市场表现增长较为突出的是Roche公司的聚乙二醇倍他依泊汀（Mircera），在其它产品市场逐年萎缩的情况下，该产品较去年增长10.7%。
本土产品垄断国内市场
从国内EPO市场发展来看，主要以本土产品为主。目前国内EPO主要品牌有沈阳三生制药的“益比奥”、华北制药金坦的“济脉饮”、上海麒麟鲲鹏药业的“利血宝”、上海凯茂生物医药的“怡宝”、哈药集团生物的“雪达升”。其中，沈阳三生制药的“益比奥”是国产品牌中的佼佼者，占据近七成份额。
从2005～2014年整体销售趋势来看：2005～2012年，国内EPO产品销售额一直呈快速增长趋势；2012～2014年市场处于平稳增长期。2005～2014年，EPO年复合增长率为12.6%，用药金额从2005年的1.2亿元上升至2014年的3.6亿元，整体市场增长近3倍。
从国内整体市场情况来看，随着EPO生产厂家增多，价格不断下降，导致增量不增价，因此，EPO市场高峰还远没有达到。但从总体上看，我国EPO市场与国外相比还有很大的上升空间。
110102000668（1）号