“生物仿制药”或者说“生物类似药”（Biosimilar），成为全球医药市场的最大热点之一，特别是经过多年来欧美等各国政策上的积极推动下，已经有若干重磅生物仿制药成功进入市场，成为标志性事件：
2013年是生物类似药最辉煌的一年，其标志性事件是Celltrion公司和Hospira公司的英夫利昔单抗仿制药在欧洲上市。
2015年3月6日，FDA批准了美国市场首个生物类似物——瑞士诺华（Novartis）旗下山德士（Sandoz）的“Zarxio”（filgrastim-sndz，非格司亭-sndz），成为了整个制药行业的重磅新闻，媒体纷纷表示生物类似药的批准为许多......略。
从全球布局来看，大部分国家和地区基本已开放生物仿制药审批。截至2014年底，全球正在进行临床试验的生物类似药共有280只，年增长率为20%。
除了已经被FDA批准的Zarxio外，其它已经有生物仿制药申报的生物制剂还有安进的Neulasta（Apotex公司）和Epogen（Hospira公司）......略。
生物仿制药已经进入发展的黄金期，预计2015年全球生物仿制药市场规模将增长至100亿美元，2020年将达200亿美元。
110102000668（1）号