复星医药 新冠病毒mRNA疫苗I期临床试验获批

7月16日，复星医药发布公告称，近日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗（BNT162b1）用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该疫苗的I期临床试验。

据公告，复星医药产业于2020年3月获德国BioNTechSE授权，在区域内（即中国大陆及港澳台地区，下同）独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品，BioNTech为该疫苗在区域内的权利人。

该疫苗为预防用生物制品，拟主要用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒肺炎。

截至本公告日，该疫苗分别在德国、美国处于I期临床试验中；全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的预防性疫苗获得上市批准。

截至2020年6月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对该疫苗的累计研发投入约为人民币1406万元（未经审计；包括许可费）。