7月20日，国家药监局官网显示，上海青平药业的丙戊酸钠片通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠销售额为20.8亿元，在抗癫痫药TOP20通用名药品中，以38.4%的市场份额排位第一。
丙戊酸钠为不含氮的广谱抗癫痫药，能竞争性抑制Y-氨基丁酸转氨酶，提高Y-氨基丁酸的浓度达到抗惊厥作用，对各型小发作、肌阵性癫痫、局限性大发作、大发作和混合型癫痫均有效，临床多用于其他抗癫痫药无效的各种癫痫。
图：2015-2019年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠销售情况（单位：万元）
目前国内上市销售的丙戊酸钠主要剂型有注射剂、缓释片、普通片剂、糖浆剂及口服溶液。米内网数据显示，近几年来丙戊酸钠在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额逐年上涨，2019年实现销售收入20.8亿元，同比增长9.39%。在抗癫痫药TOP20通用名药品中，以38.4%的市场份额排位第一。
表：丙戊酸钠一致性评价申报情况
注：带*为已过评
米内网数据显示，目前有3家药企以仿制3类提交丙戊酸钠注射液上市申请，目前还未有企业获批；河北仁合益康药业以仿制4类提交丙戊酸钠口服液上市申请，目前还处于“在审评审批中（在药审中心）”；3家药企提交丙戊酸钠片一致性评价补充申请，其中上海青平药业的产品已顺利过评，为国内首家。
目前上海青平药业有2个品种提交一致性评价补充申请，丙戊酸钠片已顺利过评，为该公司首个过评品种。
来源：米内网数据库、国家药监局官网
110102000668（1）号