7月24日,健康元发布公告称其按新4类申报的吸入用布地奈德混悬液(规格:2ml:0.5mg)获得国家药监局批准,主要用于治疗支气管哮喘,并可替代或减少口服类固醇。
吸入疗法是防治哮喘等呼吸道疾病的首选疗法,吸入的药物可直接到达呼吸道和肺部,因此具有起效快,使用剂量小、毒副作用小等优点。
布地奈德是一种糖皮质激素,通过局部抗炎作用治疗哮喘。最早由AstraZeneca公司研制生产,1991年在英国首次上市,2001年进入中国市场。根据IQVIA抽样统计估测数据,国内布地奈德吸入混悬液2019年度终端销售金额约为人民币56.32亿元。
该药品为国内继正大天晴之后获批的第2家,该规格则为国内首家。健康元该项目已累计研发费用约2456.07万元。
国内目前还有长风药业和普锐特药业按新4类提交了该药上市申请。