2020年7月28日，百奥泰自主研发的格乐立®（阿达木单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准用于治疗克罗恩病（Crohn'sDisease,CD）。这是格乐立®在国内获批的第四个适应症。
作为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药，格乐立®于2019年11月获得国家药监局正式批准，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等自身免疫性疾病。根据《生物类似药研发与评价技术指导原则》，公司向国家药监局申请将格乐立®适应症外推增加克罗恩病。
导读：阿达木单抗，在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体。
110102000668（1）号