信达生物公布2020年上半年财务业绩和公司进展

2020年8月27日，信达生物制药公布了其2020年上半年财务业绩和公司进展。

2020年上半年摘要和近期亮点

• 截至2020年6月30日止六个月的总收入为人民币9.84亿元，包括达伯舒®（信迪利单抗注射液）截至2020年6月30日止六个月销售收入带来的人民币9.21 亿元。

• 2020 年6 月，达攸同®（贝伐珠单抗注射液）获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于在中国治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者，成为公司第二个进入商业化阶段的产品。

• NMPA已正式受理达伯舒®用于一线非鳞状非小细胞肺癌和一线鳞状非小细胞肺癌的新适应症上市申请。

• 于世界肺癌大会（WCLC）线上主题论坛以口头报告形式发表了达伯舒®用于一线非鳞状非小细胞肺癌的三期临床试验数据；同时，这一成果被国际肺癌领域知名期刊《Journal of Thoracic Oncology》选中，同一天在线发表。

• 四个产品进入注册性或关键临床阶段，包括IBI-310(抗CTLA-4单克隆抗体)、IBI-306(抗PCSK9单克隆抗体)、IBI-375(pemigatinib, FGFR抑制剂)和IBI-376(PI3Kδ抑制剂)。

• 与罗氏达成战略合作，使我们得以使用罗氏若干技术发现和开发2:1双特异性T细胞抗体(TCB)以及其通用型CAR-T平台。

• 与礼来签订超十亿美元的战略协议，向礼来授予达伯舒®在中国境外的独家权利，信达生物还将收到两位数净销售额提成。

信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示：“2020年是我们使命正式落地的一年，也是奠定信达生物跨越式发展的基础之年。尽管面临新冠疫情带来的挑战，我们的各项业务依然取得了显著成绩。作为唯一进入国家医保目录的PD-1抑制剂，达伯舒®在今年上半年销售势头持续增加，让更多普通老百姓享受到了科技进步带来的健康成果；我们的第二个产品达攸同®也在中国正式获批上市。同时，我们在产品开发、注册推进、产能提升和公司发展的其他方面都取得了重要进展。近期，我们还与礼来扩大了战略合作，将达伯舒®的合作领域扩大到全球。这是第一次中国自主研发的、已经上市的大分子药物将海外市场成功授权给世界500强药企，也标志着我们将创新产品管线融入全球市场这一战略取得实质性进展，信达生物使命进一步落地，造福更多全球患者。”

“预计今年下半年或明年初，我们将迎来另外两个生物类似药的上市获批。同时，我们还将递交达伯舒®关于二线肺癌和肝癌的新适应症申请，继续推进正在开展的50多项临床研究，不断丰富我们的创新产品链，希望利用我们贯穿药品生命周期的全面集成平台，不断为患者带来更多有价值的药物。我们相信这些进展也将助力信达生物为股东和员工不断创造价值，并实现公司的长期可持续发展。”

近期业务发展亮点

公司已成功建立一条拥有23个产品的研发管线，涵盖了多种新的和经验证的治疗靶点和药物模式（包括单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、CAR-T和小分子），涵盖了肿瘤、代谢、免疫和眼科疾病等多个主要治疗领域。