华东医药注射用醋酸卡泊芬净获批上市

11月26日，华东医药发布公告称，其全资子公司杭州中美华东注射用醋酸卡泊芬浄获批上市。

醋酸卡泊芬净是一种半合成脂肽类（棘白菌素）化合物，由 GlareaLozoyensis 发酵产物合成得到，适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌。

注射用醋酸卡泊芬净是由 Merck & Co（美国默克）开发上市的一种供静脉注射用的半合成 β-1,3-葡聚糖合成抑制剂冻干粉，是第一个上市的棘白菌素类抗真菌剂。2001 年 1 月率先获美国 FDA 批准上市，商品名为 Cancidas®，剂型为粉针剂，规格为 50mg 和 70mg。注射用醋酸卡泊芬净目前已在全球广泛上市销售，是临床急需的抗深部真菌感染药。经查询，Merck Sharp & Dohme Ltd（默沙东）的注射用醋酸卡泊芬净已获准进口中国，商品名为科赛斯®，规格为 50mg 和70mg。

2019 年注射用醋酸卡泊芬净全球市场销售额约为 5.04 亿美元，中国市场销售额约为 1.46 亿美元。截至目前，除原研企业外，国内共有 5 家企业（含公司）取得了注射用醋酸卡泊芬净的药品注册证书。