信立泰将拥有的盐酸厄洛替尼(制剂及原料)、利伐沙班(制剂及原料)产品在中国大陆地区的权益,包括但不限于药品批文、研发、生产、销售、市场推广等所有权益等转让给蓝谷药业;并协助蓝谷药业变更上市许可持有人,完成技术交接及指导。转让价款:人民币 8400 万元。其中,盐酸厄洛替尼项目转让费为 3000 万元,利伐沙班项目转让费为 5400 万元。
盐酸厄洛替尼、利伐沙班为 4 类化学仿制药。其中,盐酸厄洛替尼开发适应症拟为:用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。利伐沙班开发适应症拟为:用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT), 降低急性 DVT 后 DVT 复发和肺栓塞(PE)的风险;用于具有一种或多种危险 因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75 岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。目前,公司已申报生产,预计 2021 年一季度获得注册批件。