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兴齐眼药2款新药申报上市

发布日期:2021-01-05   来源:兴齐眼药   浏览次数:0
核心提示:1月4日,兴齐眼药公布,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书。1、贝美前列素滴眼液贝美前列素滴眼液公司
 1月4日,兴齐眼药公布,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书。

 

1、贝美前列素滴眼液

 

贝美前列素滴眼液公司研发代码为SQ-758M,申报的临床适应症为:本品用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。

 

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原研药贝美前列素滴眼液于2001年3月首次获FDA批准上市,2005年4月进口中国,在眼科方面被用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。目前国外已有LUPIN LTD、SANDOZ INC、APOTEX INC等公司进行了本品的仿制并上市销售,国内目前并无仿制药上市销售。

 

 

2、玻璃酸钠滴眼液

 

玻璃酸钠滴眼液公司研发代码为 SQ-718,申报的临床适应症为:用于干眼症,缓解干眼症状。

 

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原研药玻璃酸钠滴眼液已在德国批准上市,2015年3月进口中国,在眼科方面被用于干眼症,缓解干眼症状。目前国外已有Senju Pharmaceutical Co.,Ltd、Santen Pharmaceutical Co.,Ltd等公司上市销售同类产品,国内有上海信谊金朱药业有限公司、齐鲁制药有限公司等企业的产品获批上市。