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亿帆医药F-899长效生长激素获批临床

发布日期:2021-03-16   来源:亿帆医药   浏览次数:0
核心提示:3月15日,亿帆医药发布新闻稿称,收到国家药品监督管理局签发的F-899长效生长激素《药物临床试验批件》(编号:CXSL2000389),
 3月15日,亿帆医药发布新闻稿称,收到国家药品监督管理局签发的F-899长效生长激素《药物临床试验批件》(编号:CXSL2000389),有望在将来为更多矮小症患儿和家庭,提供一种既安全又长效且具有高度差异化的新治疗解决议案。

 

F-899是一个创新型的重组人生长激素(rhGH)二聚体,具有长效的药物作用,属I类生物创新药,是基于Evive Biotech Ltd.(亿一生物有限公司,以下简称“亿一生物”)现有具有全球自主知识产权的Di-KineTM双分子结构平台为基础进行设计、克隆和表达的重组人生长激素和抗体Fc片段(fragment crystallizable region,可结晶片段)的融合蛋白。首个适应症拟用于治疗儿童生长激素缺乏症。

 

研究结果表明,F-899具有体内促进机体生长的长效作用,且在测试剂量范围内促生长作用具有明确的量效关系。同时,与短效重组人生长激素药物相比,F-899分子量增大,体内半衰期明显延长,在临床上可探索两周给药一次,可有效改善病患的依从性。