近日，扬子江药业集团上海海尼药业的阿哌沙班片4类仿制上市申请进入审批阶段，有望成为该产品获批的第20家国内药企。阿哌沙班片是全球销售破百亿美元的重磅口服抗凝药物，已被纳入第三批国采，然而未中标企业如科伦、青峰在2021年依然拿下了好成绩，即将入局的扬子江潜力可期。
图1：扬子江近期进入审批阶段的产品情况
来源：NMPA官网
阿哌沙班是一种高选择性、可逆的Xa因子抑制剂，属于口服抗凝药物，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE），该产品服用方便，有利于提高患者依从性。米内网数据显示，2020年阿哌沙班全球销售额超过140亿美元。
2019年阿哌沙班片国内首仿获批，截至目前已有19家国内药企拿下了阿哌沙班片生产批文，若扬子江顺利获批则成为第20家，华海药业、成都百裕制药等超10家药企在审，该产品是目前国内药企关注度最高的抗血栓形成药物。
图2：阿哌沙班片中标国采的企业情况
来源：米内网MID药品索引综合数据库
第三批国采在2020年8月开标，四季度开始落地执行，共4家国内药企中标，均按新分类获批视同过评。
在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，2020年阿哌沙班片的销售额超过1亿元，常州恒邦药业、正大天晴药业集团以及施贵宝的市场份额均超20%；2021H1受集采影响，企业排名迎来大洗牌，正大天晴药业集团升至TOP1，但增速明显下滑，常州恒邦药业顺势跌至TOP2，而未中标的四川科伦药业则逆势上涨392%升至TOP3，施贵宝跌幅达九成，市场份额仅剩2%。
图3：2021H1中国公立医疗机构终端阿哌沙班片的企业格局
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
在中国城市实体药店终端，2021年预计阿哌沙班片的销售额维持在4000万元水平。早前领军市场的常州恒邦药业和正大天晴药业集团，因集采中标，市场已向医院端转移，在零售市场的销售额下滑明显。而江西青峰药业、四川科伦药业的涨幅分别达到1213%、100%，同样在医院端受挫的施贵宝，在零售市场增幅也达到100%。
图4：2021E中国城市实体药店终端阿哌沙班片的企业格局
来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局
从目前情况来看，阿哌沙班片的市场需求旺盛，纳入国采后引发降价潮，但未中标或者后续获批的企业依然有挖掘市场的能力，扬子江作为国内巨头，在公司完善的渠道布局下，同样有望拿下好成绩。
来源：NMPA官网、米内网数据库
注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
