1月5日，国家药监局官网显示，瑞阳制药的3类仿制药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批生产并视同过评，为国产第3家获批同时首家通过一致性评价。米内网数据显示，该产品在2020年中国公立医疗机构终端的销售额接近10亿元，同比增长59.6%。
来源：国家药监局官网
盐酸罗沙替丁醋酸酯是一款组胺H2受体拮抗剂，可以有效抑制胃酸分泌，临床上用于上消化道出血（由消化性溃疡，急性应激性溃疡，出血性胃炎等引起）的低危患者。
含瑞阳制药在内，目前国内有3家企业拥有注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯生产批文，米内网数据显示，该产品在2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额接近10亿元，同比增长59.6%。
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯一致性评价开展情况
来源：米内网一致性评价数据库
目前有3家企业以新注册分类提交注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯上市申请，其中瑞阳制药的产品已顺利获批，首家通过一致性评价；四环制药提交该产品一致性补充申请，目前还在审评审批中。
瑞阳制药已过评注射剂
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示，含注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯在内，目前瑞阳制药已有19款产品通过或视同通过一致性评价，其中9款为注射剂。
来源：米内网数据库、国家药监局官网等
注：数据统计截至1月7日，如有疏漏，欢迎指正！
