品的储备成为了企业抢得先机的重要一环。南京正大天晴制药近几年过评/视同过评的产品数量一路攀升，目前已达到43个。
表3：南京正大天晴制药已过评/视同过评的产品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
图1：南京正大天晴制药已中标国采的产品情况（按产品名统计）
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
南京正大天晴制药从联盟扩围阶段便积极参与国家集中带量采购，前九批（不含第六批胰岛素专项）已中标了厄贝沙坦氢氯噻嗪片、瑞舒伐他汀钙片、奥美沙坦酯片、替格瑞洛片、注射用盐酸吉西他滨、碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液、阿加曲班注射液、氨氯地平阿托伐他汀钙片、奥美沙坦酯氨氯地平片、碳酸镧咀嚼片、注射用磷酸特地唑胺共12个产品。
表4：南京正大天晴制药在2023年两批次国采的中标情况
来源：上海阳光医药采购网
2022年在中国公立医疗机构终端，氨氯地平阿托伐他汀钙片、碳酸镧咀嚼片的销售规模分别在9亿元、6亿元水平，南京正大天晴制药的市场份额均不到1%，“光脚产品”有望借助国采之力实现销售放量。
而原研的注射用磷酸特地唑胺在2019年获批进口，暂未在国内市场形成销售规模，近几年随着国产仿制药陆续获批并视同过评，触发了集采机制，中标企业将与原研药企在同一起跑线上发力，凭借价格优势抢食市场。
值得注意的是，南京正大天晴制药已过评且暂未纳入国采的产品中，托伐普坦片、阿瑞匹坦胶囊、索磷布韦片、磷酸西格列汀片、米拉贝隆缓释片、注射用右雷佐生、磷酸特地唑胺片、达格列净片等产品的竞争企业（原研+过评）已≥5家，明年的第十批国采又将盯上谁？我们拭目以待。
两款1类新药掘金千亿市场，首款生物药备受关注
2021年南京正大天晴制药首款抗肿瘤化药1类新药NTQ1062片获批临床，用于局部晚期或转移性实体瘤，公司的创新转型迈向了新台阶。
图2：NTQ1062片的临床进展
来源：米内网中国临床试验数据库
2023年9月该新药的第二个适应症获批临床，联合氟维司群用于标准治疗失败的局部晚期或转移性HR阳性/HER-2阴性乳腺癌。资料显示，NTQ1062片为AKT抑制剂。米内网数据显示，NTQ1062片“用于晚期HR阳性/HER-2阴性乳腺癌”适应症已在今年11月启动I期临床。
图3：NTQ2494片的临床进展
来源：米内网中国临床试验数据库
2022年公司第二款抗肿瘤化药1类新药NTQ2494片获批临床，今年4月该新药“用于晚期恶性血液肿瘤”适应症已启动I期临床。
南京正大天晴制药的NTQ1062片和NTQ2494片双双剑指抗肿瘤药市场，近几年随着国内药企研发能力不断提升，越来越多1类新药在抗肿瘤药市场绽放光彩，在中国公立医疗机构终端抗肿瘤药市场在2022年涨至1100亿元以上，市场空间巨大。
公司在抗肿瘤药市场也是不断耕耘，成绩斐然。在中国公立医疗机构终端，南京正大天晴制药的抗肿瘤药销售额从2013年的2.3亿元涨至2022年的7.3亿元以上，上述两款1类新药获批后将进一步强化公司在抗肿瘤药市场的竞争力，助力公司提升市场地位。
图4：艾美赛珠单抗注射液的申报情况
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
南京正大天晴制药在今年向生物药市场进军，1月公司首家提交了艾美赛珠单抗注射液的临床申请，目前正在审评审批中，该产品有望成为公司首款上市的生物类似药。艾美赛珠单抗是全球血友病治疗领域的一款重磅药，可帮助A型血友病患者恢复凝血功能，2022年该药物的全球销售额已涨至38.23亿瑞士法郎（按即时汇率超过43亿美元），市场潜力巨大。
2023年已进入倒计时，回顾今年，南京正大天晴制药的新药研发迈进了新阶段，首仿药大丰收，新上市产品销售迎来暴涨，参与国采继续游刃有余……2024年公司又将有哪些新突破，米内网将继续跟踪报道。
资料来源：米内网数据库
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月5日，如有疏漏欢迎指正。
