步入3月，第十批集采何时启动牵引着无数医药人的心思。数据显示，截至2月28日，已有115个品种满足国采“门槛”，达到5家及以上的充分竞争条件，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近770亿元；注射剂仍为“主角”，20个品种竞争激烈，科伦、齐鲁、扬子江等头部企业继续领跑。
符合申报条件企业数（以集团计）达5家及以上且未纳入集采的化药（详细表格见文末附表）
注：部分药品因专利期、产品属性等可能不会被纳入集采，一切信息以官方为准！数据统计截至2月28日，手工整理，如有疏漏，欢迎指正。
01、770亿 115个品种备战第十批集采
截至2月28日，有115个品种未纳入国采且满足5家及以上竞争条件，2022年在中国公立医疗机构终端的销售规模合计接近770亿元。
超10亿大品种有20余个，包括间苯三酚、氟尿嘧啶、达肝素、氨苄西林等注射剂，依帕司他、西格列汀、沙库巴曲缬沙坦、利格列汀等口服常释剂型，乙酰半胱氨酸、七氟烷等吸入剂等；20余个品种销售额尚未突破1亿元，以近年新上市品种居多。
115个品种销售额分布情况
从剂型分布看，注射剂仍为“主角”，占比超过40%。数据显示，近年来中国公立医疗机构终端注射剂（化学药+生物药）销售规模维持在600亿元以上；口服液体剂占比接近10%，随着越来越多的口服液体剂新品获批，该类产品未来在集采中的占比有望逐渐提升。
115个品种剂型分布情况
从治疗领域看，115个品种涵盖13个治疗大类，集中在全身用抗感染药物、神经系统药物、血液和造血系统药物、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、呼吸系统用药等，涉及的品种数分别达16、16、15、14、14、12个，占比均超过10%。
115个品种治疗大类分布情况
在已开展的八批九轮化药集采中，全身用抗感染药物纳入品种数最多，占比超过20%；消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、神经系统药物紧接在后，占比均超过10%。
02、20个品种遭“哄抢” 科伦、齐鲁、扬子江领跑
从竞争情况看，115个品种中，符合申报资格企业数达10家及以上的有20个，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过130亿元。
符合申报资格企业数达10家及以上的品种
注：销售额不分规格，低于1亿元用*代表
西格列汀口服常释剂型竞争最为激烈，目前已有22家企业满足申报资格，该产品的化合物专利于2022年7月到期；舒更葡糖注射剂以16家企业紧接其后，这是全球首个特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂，开发技术壁垒较高，多家企业的仿制药上市申请曾被拒绝。
地氯雷他定口服液体剂、氨溴索口服液体剂两款口服液体剂，目前符合申报资格企业数均达15家。在第九批集采正式名单尚未发布之前，这2个品种就已达到集采的门槛，但最终未被纳入，存在同样情况的还有乙酰半胱氨酸吸入剂、哌柏西利口服常释剂型、布洛芬口服液体剂、氨溴特罗口服液体剂、拉考沙胺注射剂、泊沙康唑注射剂、阿普米司特口服常释剂型、帕拉米韦注射剂、哌拉西林注射剂等，第十批集采是否会纳入这些品种？我们拭目以待。
从企业情况看，预计在第十批集采中，科伦药业、齐鲁制药、扬子江药业、成都倍特药业、石药集团、正大制药、石家庄四药、上海医药、复星医药等仍旧为“主力军”，目前分别有25、25、23、19、18、18、16、12、11个过评品种满足5家及以上的竞争条件。
涉及品种数TOP9企业（以集团计）
科伦药业、齐鲁制药以25个品种并列领跑。其中，科伦药业以注射剂为主，占比超过50%，包括哌拉西林注射剂、氨苄西林注射剂、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）等大品种；齐鲁制药有11个注射剂、10个口服常释剂型、2个滴眼剂、2个缓释控释制剂，包括西格列汀口服常释剂型、沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型等大品种。
扬子江药业以23个品种紧接在后，包括11个注射剂、8个口服常释剂型、4个口服液体剂，其中帕拉米韦注射液、钆布醇注射液、泊沙康唑注射液、氢溴酸伏硫西汀片、氨溴特罗口服溶液等均为2023年新获批品种；成都倍特药业以19个品种排位第四，包括9个注射剂、5个口服常释剂型、4个口服液体剂、1个吸入剂，其中达格列净口服常释剂型、乙酰半胱氨酸吸入剂2022年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过20亿元。
跨国企业中，默沙东、诺华、辉瑞、葛兰素史克、百特等企业均有多个品种在列。在西曲瑞克、舒更葡糖、钆布醇等注射剂，西格列汀、西格列汀二甲双胍、沙库巴曲缬沙坦、哌柏西利、尼达尼布、利格列汀、伏硫西汀、伐尼克兰、达格列净、艾地骨化醇、阿普米司特、阿格列汀等口服常释制剂中，原研厂家的市场份额均超过90%。
附表：符合申报条件企业数（以集团计）达5家及以上且未纳入集采的化药
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》
