醋酸来法莫林 CAS:1350636-82-6

【产品介绍】

醋酸来法莫林（Lefamulin acetate），是由日本住友制药集团研发的全新截短侧耳素类抗菌药物，包含注射用浓溶液和口服片剂两种剂型，获批适应症为成人社区获得性肺炎（CAP）。作为近20年来首个全新类别的CAP治疗药物，其创新性填补了耐药菌感染治疗的临床空白。

【作用机制】

来法莫林通过双位点结合核糖体发挥抗菌作用，同时结合细菌核糖体A位点（氨基酸酰-tRNA结合位）和P位点（肽酰-tRNA结合位），阻断tRNA正确定位及肽转移过程，抑制蛋白质合成。

【上市情况】

2025年6月30日获国家药监局（NMPA）批准，纳入优先审评通道加速上市。

【市场概况】

中国CAP年发病率达7.13/1000人，年新发超1000万例，80岁以上老年人群发病率翻倍。醋酸来法莫林被纳入多项权威指南，包括《老年肺炎临床诊断与治疗专家共识（2024年版）》，《急诊成人社区获得性肺炎医药协同管理抗菌治疗指南》，美国《桑福德抗微生物治疗指南》、意大利多重耐药菌诊疗指南（2022）。

【产品进展】

醋酸来法莫林原料药，整体工艺成熟，产品质量稳定，目前完成了工艺放大研究，正准备进行中试。