当地时间8月4日,英国生物制药公司Redx Pharma与阿斯利康签署了Wnt信号通路porcupine蛋白抑制剂RXC006的重要出让协议。阿斯利康将拥有RXC006针对特发性肺纤维化(IPF)等纤维化疾病的开发与商业化的独家授权。
依据这一全球独家权利转让协议,阿斯利康将在1期临床研究成功之前支付早期里程碑付款1700万美金。此外,以成功达到里程碑为前提,Redx有资格从阿斯利康再获得高达3.6亿美金的开发、监管和商业化里程碑付款。依据该药物上市后的净销售额,Redx也可从中获得5%左右的分层特许权使用费。
Porcupine抑制剂是一种新型抗纤维化疗法,它作用于Wnt通路。Wnt配体在IPF等纤维化疾病中高度表达,与IPF的标志性肺部瘢痕形成过程(纤维化)密切相关,是纤维化发生的强大驱动力。随着肺部纤维化的进展,IPF患者肺部无法有效发挥功能,最终导致窒息甚至死亡。Porcupine抑制剂可以抑制纤维化细胞分泌Wnt配体,从而具有抗击纤维化的能力。IPF是一种特发性间质性肺炎的最常见形式。该疾病危及生命的肺部疾病,死亡率高,治疗选择有限,中位生存期仅为3年,预后甚至比多种癌症更差。在美国,IPF的年发病率为6.8-16.3 / 100,000。
Redx将继续执行其推进肿瘤与纤维化疾病治疗的战略,包括对另一款正在进行1/2临床实验的porcupine抑制剂RXC004的开发,以及针对纤维化疾病的口服Rock2抑制剂RXC007的开发。RXC007有望在2021年进入人体试验。
RXC006是Redx的第二个纤维化疗法开发计划,其临床前试验数据于2018年底在抗纤维化药物开发峰会上发表。广泛的临床前测试表明,RXC006在肺部,肝脏和肾脏中,抑制Wnt途径以及纤维化效果良好 。依据此前研究,随着疾病严重程度的增加,Wnt途径的参与度增加。因此Redx认为RXC006在重症的IPF患者中也可能有效。目前,IPF重症患者除姑息治疗外没有有效的治疗选择。
RXC006的临床研究因Redx早期资金等原因发生了推迟。此次与阿斯利康达成的转让交易拉动了Redx的股价,使其在经历了一年的艰辛时光后获得了转机。
参考来源:
1、Redx signs out licensing agreement with AstraZeneca
2、Struggling Redx out-licenses fibrotic asset to AstraZeneca, sees stock sky rocket
3、Redx Pharma announces new drug development candidate for fibrosis