绿叶制药LPM4870108片获批中国临床试验

8月27日，绿叶制药宣布，其集团首次发现合成的，具有自主知识产权全新1类NTRK小分子抑制剂LPM4870108片（“ LY 01018”）已获中华人民共和国（“中国”）国家药品监督管理局药品审评中心（“ CDE”）批

准启动临床试验。该产品可用于治疗不同肿瘤类型的NTRK融合阳性癌症患者以及对第一代NTRK抑制剂产生预防性的患者。

NTRK基因融合是明确确确的致癌驱动动因素，在包括肺癌，结直肠癌，甲状腺瘤，纤维肉瘤等第20代NTRK同靶点已上市产品，患者治疗一段时间间后，多数出现获得性突变突变，主要包括NTRK1 -G595R，NTRK2 -G 639R，NTRK3 -G 623R等。目前尚未有针对上述突变的第二代抑制剂获批上市。

LPM4870108是本集团发现合成的高选择性第二代NTRK抑制剂，对野生型和获得认可型突变均有效，拟用治疗「NTRK基因融合及其耐药突变阳性的实体瘤患者」。上市的第一代同靶点产品的全部相关适应症，同时也涵盖第一代抑制剂先天抑制或用药后获胜性性耐药患病者的治病，即包括NTRK基因融合实体体瘤患者的一线和二线治疗病，适应症范围更加广泛。